Już od 9 lutego – nowe zabezpieczenia leków


Fot. sam.lrv.lt
W sobotę, 9 lutego, wchodzi w życie unijna dyrektywa dotycząca zwalczania produkcji fałszywych leków. Odtąd również na Litwie prawie wszystkie leki na receptę oraz niektóre wydawane bez recepty będą zabezpieczone unikalnym kodem. Nowy tryb ma na celu ochronę rynku farmaceutycznego przed fałszowanymi lekami. Tryb sprzedaży leków mieszkańcom nie ulegnie zmianie.



Nowe zabezpieczenie pozwoli ustalić, czy konkretne opakowanie leku jest autentyczne oraz czy podczas transportowania lub przechowywania go nie zostało w sposób fizyczny uszkodzone.

Jak twierdzi naczelnik Państwowej Służby Kontroli Leków Gintautas Barcys, odtąd zewnętrzne opakowanie leków wydawanych na receptę będzie zupełnie inne: powinno mieć unikalny identyfikator oraz specjalne zabezpieczenie.

„Unikalne identyfikatory – plomby – pozwolą potwierdzić autentyczność leku oraz zidentyfikować każde konkretne opakowanie. Plomba będzie zawierała m.in. nazwę leku, kod produktu, wielkość opakowania, numer seryjny, numer partii i datę ważności. Zabezpieczenia (np. naklejki holograficzne) pozwolą się przekonać o tym, czy nie próbowano otworzyć opakowania” – mówi G. Barcys.

Jak twierdzi, nowy system pozwoli zapobiec przedostaniu się fałszowanych leków na rynek, aptekarz bowiem przy sprzedaży preparatu będzie musiał przede wszystkim zeskanować opakowanie i sprawdzić, czy lek jest wprowadzony do systemu, czy jego numer unikalny zgadza się z numerem producenta. Jeżeli system nie wykaże obecności konkretnego opakowania, nie można go będzie sprzedać.

Nowy tryb będzie obowiązywał we wszystkich bez wyjątku państwach Unii Europejskiej, jak również w państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego – Szwajcarii, Norwegii, Islandii. W tym celu w UE stworzony został specjalny system, w którym gromadzona jest informacja o unikalnych identyfikatorach opakowań leków. System nie jest przeznaczony dla mieszkańców – nie będą mogli się do niego podłączyć i sprawdzić, czy lek nie został sfałszowany. Bezpieczeństwo i jakość leku będą musieli zapewnić wszyscy uczestnicy łańcucha dostaw.

G. Barcys zapewnił, że pacjenci kupujący leki nie odczują negatywnych zmian. Wręcz przeciwnie, będą pewni, że nabyli lub są leczeni nie fałszowanymi, lecz bezpiecznymi, dobrej jakości lekami. Tryb sprzedaży leków mieszkańcom nie ulegnie zmianie.

Wyprodukowane do 9 lutego br. leki można będzie sprzedać w dotychczasowych opakowaniach. Oprócz tego, Ministerstwo Ochrony Zdrowia ustaliło dla nowego trybu okres przejściowy – do 31 maja 2019 roku.

Na podstawie: ELTA, rynekaptek.pl